Manual Actavis AAAF9028 Ferlidona Teste de gravidez

Manual

Pregnancy test n/a -, PIL, Portugal

item no: AAAF9028

print proof no: 01

origination date: 10/09/13

originated by: C.Paull

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dimensions: 180x245

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1. Black

2. pms 320

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date sent: 10/09/13

supplier: IL/Helm Medical GmbH

technically app. date:

min pt size: 9pt

Technical Approval

Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, 20097 Hamburgo / Alemanha

Distribuído em Portugal por: Actavis – Rua Virgílio Correia, 11 A. 1600-219 Lisboa.

Ver também “Limitações”.

Se o resultado for negativo (uma linha)

Se tem motivos para acreditar que está grávida (p. ex., ausência de

hemorragia menstrual), pode repetir o teste alguns dias mais tarde.

Se o teste continuar negativo, consulte o seu médico.

Ver também “Limitações”.

LIMITAÇÕES

1. Como acontece com qualquer procedimento de

autodiagnóstico, um diagnóstico confirmado de gravidez só

deverá ser feito por um médico após avaliação de todos os

resultados clínicos e laboratoriais.

2. Se a amostra de urina estiver demasiado diluída (ou seja,

possua uma baixa densidade) poderá não conter um nível

representativo de GCh. Caso se continue a suspeitar de uma

gravidez, deverá ser recolhida e testada outra amostra de urina,

48 horas depois.

3. A baixa concentração de GCh no início da gravidez pode dar um

resultado negativo. Nesse caso, deverá obter-se e testar-se outra

amostra de urina, pelo menos, 48 horas depois.

4. Podem ser provocados níveis elevados de GCh por algumas

situações que não uma gravidez. Consequentemente, a

presença de GCh numa amostra de urina não deverá ser

utilizada para diagnosticar uma gravidez a menos que essas

outras situações tenham sido excluídas.

5. Não é possível distinguir uma gravidez normal de uma gravidez

ectópica apenas com base nos níveis de GCh. Além disso, um

aborto espontâneo pode originar confusão na interpretação

dos resultados do teste.

6. Os tratamentos para a esterilidade, com base na GCh, podem

originar resultados falsos. Consulte o seu médico.

RESULTADOS ESPERADOS

Esperam-se resultados negativos em mulheres saudáveis não

grávidas. Embora os níveis de GCh em mulheres normais no início

da gravidez sejam variáveis, o teste de gravidez FERLIDONA é capaz

de detetar uma gravidez a partir de apenas 1 dia após a primeira

ausência de hemorragia menstrual.

PERGUNTAS E RESPOSTAS

1. Existe uma grande diferença entre a cor das linhas de controlo

de dois testes. Isso constitui um problema?

Não. As variações na cor da linha de controlo não afetam o

resultado do teste.

2. Os resultados do teste podem ser interpretados após mais de 5

minutos?

Não. Os resultados do teste devem ser lidos no intervalo de

5 minutos. Embora um resultado positivo não se deva alterar

durante vários dias, um resultado negativo poderá mudar para

um falso positivo minutos após o final do período de teste,

o que não daria uma leitura rigorosa. É sempre melhor ler os

resultados dentro do período de teste de 5 minutos e depois

eliminar o teste para evitar confusões.

3. Apareceu uma coloração cor-de-rosa de fundo e riscas verticais

na área de resultado durante o período de teste. Isso constitui

um problema?

Não. Cada amostra de urina irá variar na sua constituição

química, assim como também irá variar a humidade do ar no

local onde o teste é efetuado. Essas variações das condições

físicas podem originar as riscas verticais e/ou a coloração

cor-de-rosa de fundo, mas não afetarão os resultados do teste.

Desde que a linha de controlo surja no intervalo de 5 minutos, o

teste está a funcionar adequadamente.

Este folheto foi publicado em setembro de 2013.

Significado dos símbolos presentes na embalagem exterior de

cartão:

Conservar ao abrigo da luz solar

Conservar entre 4ºC e 30ºC

Conservar em local seco

Utilização única

Ler o folheto informativo com as instruções de

utilização

Dispositivo médico de diagnóstico in vitro

1

Suficiente para 1 teste

2

Suficiente para 2 testes

AAAF9028

0123

By Rita Prazeres at 4:29 pm, Sep 16, 2013

Avaliação

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